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一、市场概述
目前,中国各大医疗机构“剖宫产率"畸高的问题已引起全社会的普遍关注。如何切 实“降低剖宫产率、促进自然分娩"是摆在产科面前的一道重要命题。在此背景下,各种促进自然分娩的适宜技术相继诞生,但从“安全有效"这个角度而言,“康乐分娩镇痛"仍是各大医疗机构理想的选择。
因国内医患关系紧张、工作量大、付出与所得不成正比等原因造成各大医院“导乐"人员严重缺乏,为每位产妇提供“导乐"分娩几无可能。如何在医院缺乏“导乐"人员的情况下让每位产妇得到“导乐"服务是摆在产科面前的一道重要命题。
而康乐分娩镇痛-呵护母爱 幸福分娩的问世很好地解决了以上问题!
二、产品原理
康乐娩®分娩镇痛仪通过刺激产妇的相关穴位,激发产妇脑垂体有效促使人体自身分泌镇痛物质阿片肽用于分娩镇痛,阻断来自子宫底和子宫体的中枢神经疼痛信息传导通路,能迅速使产妇剧烈疼痛降至可忍受的轻微疼痛,起效快,可持续镇痛,满足产程需要。根据临床需要可随时调整治疗参数加强镇痛效果,延长镇痛时间,切实有效的提高了产科的服务水平和质量。有效缓解产妇焦虑、恐惧和烦躁情绪,从而明显改善产妇的精神状态,产妇始终保持清醒,参与全程分娩。
三、技术参数
1.基波频率:1Hz、50Hz、1Hz/50Hz。
2.脉冲宽度:1Hz,0.6ms±20%;50Hz,0.2ms±20%。
3.输出幅度最大时:单个脉冲能量≤300mJ。
4.最大输出电流有效值:≤50mA(r.m.s)。
5.开路测量时,输出电压峰值:≤500V。
6.运行模式:连续运行、间歇加载。
7.软件版本:V1.0
8.要求非药物物理镇痛,不需配备麻醉医生;为节省人力,要求能实现产妇自主操作。
9.主、子机均采用Android系统,输入调节实现可视化。
10.通过升级主机模块能增加镇痛终端的个数,满足同时为多个产妇镇痛的需要。
11.具有治疗时间计时显示功能,主机与镇痛终端同步显示输出强度及治疗时间。
12.镇痛终端要求手持式设计,产妇在使用本产品镇痛时其活动空间,分娩体位均不受限制。
13.镇痛终端要求携带方便,整机尺寸应≤150mm×90mm×25mm,净质量应≤400g。
14.产妇可通过有线或无线耳机聆听音乐或浏览视频。
15.主、子机自带内置喇叭,医护人员及家属能陪同观看助产视频及聆听舒缓音乐。
16.考虑到产痛的间断性,镇痛终端满足一键启动/暂停,实现产妇盲操作及自主治疗。
17.单次治疗时长可自定义调节,也可手动输入任意治疗时长。单次治疗时长最大值不超过120分钟。
18.具备实时呼叫功能,便于产妇与医护人员沟通,实现人机交互。
19.整机寿命≥50000小时。